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纯水设备中预备处理重要性及方式

时间:2020-09-14 16:36:16 来源:未知 点击:

纯水设备中预备处理重要性及方式
一、生物技术用纯净水制取生产流程
传统手工艺: 源水-源水加压水泵-多物质过滤装置-活性炭过滤器器-软化水设备-反渗透设备-一级反渗透装置-正中间储水箱-正中间离心水泵-离子交换器-提纯储水箱-纯离心水泵-紫外线消毒器-微孔过滤器-自来水点
新技术新工艺: 源水-源水加压水泵-多物质过滤装置-活性炭过滤器器-软化水设备-反渗透设备-一级ro反渗透机-正中间储水箱-正中间离心水泵-EDI系统软件-提纯储水箱-纯离心水泵-紫外线消毒器-微孔过滤器-自来水点;  源水-源水加压水泵-多物质过滤装置-活性炭过滤器器-软化水设备-反渗透设备-第一级ro反渗透-PH调整-正中间储水箱-第二级ro反渗透(ro反渗透膜表层带正电)-提纯储水箱-纯离心水泵-紫外线消毒器-微孔过滤器-自来水点 ; 新技术新工艺:   源水— 多物质过滤装置—活性炭过滤器器— 盐箱— 变软过滤装置— 变软储水箱— 药洗储水箱— 多介质过滤器— 一级纯水系统— 二级纯水系统— RO纯水箱— EDI超纯水系统设备— 超纯水系统箱— 蒸馏水器 — 自来水点
二、制药业工业生产合乎GMP认证的纯水设备
单个和管路机器设备合乎GMP的规定(如后端开发处理设备如杀菌器、膜滤、终端设备储水箱、预备处理机器设备的管道选用UPVC管材)
水体合乎2000版中国药典规范和GMP中的工作纪律要求
机器设备自动式运作和有标准的自动式程序处理(如反清洗、再造、消毒杀菌程序流程)
三、GMP认证制药业自来水规定
GMP对生物医药自来水制取机器设备的规定:
(一)、机械设备设计规定
1、总体设计应简易、靠谱、拆卸简单。
2、为有利于拆卸、拆换、清理零件,执行器的设计方案尽可能选用的规范化、实用化、专业化零部件。
3、机器设备內外壁表层,规定光洁整平、无死角,非常容易清理、杀菌。零件表层应做不锈钢等金属表面处理,以抗腐蚀,避免 锈蚀。机器设备外边防止用漆料,防止脱落。
4、制取纯水设备应选用低碳环保不锈钢板或别的工作经验证不环境污染水体的原材料。制取纯水系统的机器设备应按时清理,并对清理实际效果认证。
5、注射用水触碰的原材料务必是高品质低碳环保不锈钢板(比如316L不锈钢板)或别的工作经验证不对水体造成环境污染的原材料。制取注射用水的机器设备应按时清理,并对清理实际效果认证。
6、纯水系统存储周期时间不适合超过二十四小时,其储存罐宜选用不锈钢板材或工作经验证无毒性,抗腐蚀,不外渗环境污染正离子的别的原材料制做。维护其通风孔应安裝不掉下来化学纤维的疏水性杀菌过滤装置。储存罐内腔应光洁,对接和焊接不需有盲区和砂眼。应选用不容易产生滞水源污染的显示信息液位、溫度工作压力等主要参数的感应器。对储存罐要按时清理、消毒灭菌,并对清理、杀菌实际效果认证。
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